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首部疫苗管理法落地 這些儀器助力疫苗安全生產
2019-7-9 9:12:38 閱讀: 463次

  疫苗是將病原微生物及其代謝產物經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的免疫制劑。疫苗的發現可以說是人類發展史上具有里程碑意義的重大事件,自疫苗出現,人類戰勝了死亡率極高的天花,有效避免了多種疾病。據估計,接種疫苗每年能避免200萬到300萬例因破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。對于許多傳染性疾病來說,預防優于醫治,而接種疫苗是最行之有效的措施,同時,接種疫苗也是預防和控制傳染病最經濟的公共衛生干預手段。

  當下,疫苗已經是我們健康生活必不可少的藥物之一,新生嬰兒更是被要求按時接種規定的疫苗。疫苗使用的廣泛性,使的疫苗安全備受關注,尤其是2018年長春長生疫苗事件的爆發,更是讓全國人民的目光都聚焦到了疫苗安全問題上。但重利之下必有“勇夫”,為一己之利而制假造假的大有人在,問題疫苗屢屢出現:2005年安徽泗縣假疫苗、2008年江蘇造偽疫苗、2009年大連違規疫苗……一件件讓人揪心的事故告訴我們,對疫苗嚴加管理已經不容懈怠。

  聚焦疫苗安全 我國首部疫苗管理法通過

  疫苗與國民生命健康掛鉤,其質量安全不是小事,對疫苗進行更加嚴格的監管勢在必行。2019年6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議29日表決通過了疫《中華人民共和國疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。

  據了解,在《疫苗法管理法》通過之前,我國疫苗管理最權威的規范性文件是《疫苗流通與預防接種管理條例》。《疫苗管理法》我國首部疫苗管理法律文件,首次將疫苗管理上升到法律層面,拉開了我國最嚴疫苗管理的序幕。

  《疫苗管理法》適用于在中國境內從事疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,違反本法規定、構成犯罪的,將被依法從重追究刑事責任。該法律規定了疫苗違法犯罪行為的嚴厲處罰和嚴肅問責制度,這些高于一般藥品違法的懲處措施大幅度提高了違法的成本。

  助力《疫苗管理法》實施 這些儀器需重視

  對疫苗進行監管,其中尤為重要的一環就是對其生產和質量進行監控。

  首先是生產環節。疫苗生產是一件復雜而精密的事情,中間的任何一點誤差都可能導致疫苗出現問題,而一般問題疫苗也都出現生產環節。在疫苗研發中,對菌苗進行培養、滅菌消毒是十分重要的,而在這一過程中,細胞培養儀、冷凍柜、離心機、純化設備、疫苗冷藏箱等設備就會起到非常重要的作用。

  其次是疫苗質量檢驗,這包括對疫苗安全性、有效性的分析。在這一環節中,需要檢驗分析的方面很多,需要用到的儀器也很多。測量蛋白分子量和濃度,可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統;檢測核酸分子量和濃度時,可以用核酸電泳儀、核酸定量儀……在疫苗質量的監管中,液相色譜、質譜、紅外光譜、同位素檢測儀、顯微鏡、酶標儀等設備是常用的儀器。這些儀器設備共同組成了一道嚴密的防線,為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻。

  立法是加強疫苗監管的第一步,通過嚴格的管理將《疫苗管理法》落到實處,才能真正發揮法律的約束效應。我們期待在《疫苗管理法》的高壓和各種科學儀器的支持下,我國疫苗市場的亂象能得到肅清,疫苗安全能得到進一步的保障。

摘自:化工儀器網
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